药物毒性研究与安全性评价中心是由一批经验丰富的专业科研团队组成,建立了符合国际标准的安全评价体系,实验研究遵循nmpa、ich和fda等指导原则提供高质量、高效率的药物非临床安全性评价服务。
优势服务

1.生殖系统的药效和毒理学研究

2.非人灵长类生殖与发育毒性试验

3.儿科药物的安全性评价

总面积

8500㎡


●病理室


可承接实验病理学(教学、科研)研究服务、常规非临床安全评价试验、支持药效部门动物模型的建立等,拥有完备的病理学研究设施、设备,开展小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、非人灵长类等实验动物组织病理学检查,包括实验动物病理大体解剖,常规石蜡切片、组织切片制作、h-e染色、特殊染色、免疫酶组织化学染色、免疫荧光染色、病理诊断、图像采集、定性及半定量分析。

1. 各种实验动物体内灌注固定技术(小鼠、大鼠、犬、家兔、猴)

2. 各种实验动物解剖(小鼠、大鼠、犬、家兔、猴、小型猪)

3. 石蜡组织、冰冻组织、电镜样本、体液采集、细胞涂片、刮片

4. 石蜡切片

5. 各种染色技术:h-e染色、特殊染色、免疫酶组织化学染色、免疫荧光染色

6. 病理服务

毒理试验诊断(单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、致癌试验等)

⑵ 药效试验(承接过脂肪肝模型、肝纤维化模型、新冠药效模型诊断)

⑶ 组织分布试验(承接过干细胞类、基因治疗产品)


●临床检验室

1.核心服务内容

⑴ 一般检测


名 称


项 目

仪 器

样本类型

血清生化检测

astalt alptpalbbunglu

t-chotgckggtcreat-bil


roche cobas 6000

sysmex bx-3010


血清



血常规检测(五分类)



wbc、rbc、hgb、hct、mcv、mch、mchc、plt、

neut#、lymph#、mono#、eo#、baso#、ret# 、

neut%、lymph%、mono%、eo%、baso%、ret%



sysmex xn-1000


edta-2k抗凝血


凝血四项


aptt、pt、tt、fib



sysmex cs-2400

werfen acl top300 cts


血浆


电解质


knacl-ca2 ph



roche cobas 6000

梅州康立 k-lite8


血清



elisa检测



激素等检测(视具体指标而定)



bio-rad



血浆/血清



⑵ 免疫相关检测

名称 项目 仪器 样本类型

免疫球蛋白

igg、igm、iga


roche cobas 6000

sysmex bx-3010



血清


淋巴细胞亚群



t、b、nk细胞亚群检测

调节性t细胞检测等



bd calibur

bd celesta



edta-2k抗凝血


细胞因子检测


il-2、il-4、il-5、il-6、tnf-α、ifn-γ



bd calibur

bd celesta


血清/血浆


2.可承接方向

⑴ 可承接药物非临床毒理试验中的临床检测指标,为药物非临床安全性评价提供参考依据;

实验动物临床相关指标检测,为评价动物健康状况提供参考依据。


3.优势

⑴通过中检院实验室能力验证;

⑵检验人员多为经验丰富的glp临床检验人员;

⑶大部门仪器为进口且市场占有率较高的仪器,所有检测仪器均经过省计量院或第三方校准机构校准,且通过性能验证;

⑷严格的实验室质量控制体系;

⑸规范化的试剂管理体系。


●大分子分析室

●小分子分析室

●供试品分析室



  • msd

  • 流式细胞仪