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凯发k8网址多少钱首页-新闻动态-行业新闻-如何选择临床前研究cro公司

发布时间:2021-09-15 16:12    阅读次数: 次

      临床前研究是指药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物分析研究,药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究。cro即合同研究组织(contractresearch organization)的英文简称,亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。cro覆盖了新药开发流程的各个阶段,主要分为临床前cro与临床cro两种。那么我们应该如何选择临床前研究cro公司呢?

1.医药外包服务的cro,有临床前,有临床的,也有上市后的,大多数sponsor外包都集中在临床阶段外包;

2.需要找cro公司,途径非常多,首先如果你的产品拿到nmpa的批件,那么就像一个猎物一样,各大cro公司的bd会有很敏感的嗅觉找到你的猎物的,如果你的企业确实消息太闭塞,那么你就主动出击吧,渠道如下:

(1)多媒体渠道:大多数cro都会将自己的 凯发k8是真是假官网做百度推广,搜下都会有很多,微信app也可以找到很多;

(2)会议渠道:很多学术会议,药交会,还有当前有中介将sponsor的需求和cro的需求有机结合在一起的共享共赢平台,直接联系获取;

3.以上都不是重点,重点是你作为sponsor选择cro和管理cro,当前local的企业临床研究管理能力弱的无法形容,如果不具备管理cro的能力,那么你的项目就失去了控制,如何选择和管理,简单告知如下:

(1)看规模:一般规模较大的cro体量还是基本可以满足临床研究各个环节的,比如site资源,medica writer,quality control,edc vender ,sop,data management, safety ,csr等等(太多不详细说)都可以用自己的团队完成,且内部协调较为紧密,如果小规模的cro,bd满口乱喷,接进去后,都是再分包,vender管理跟不上,质量堪忧;

(2)看bd:较为成熟的cro的bd商务学术ability很nice的,纯商务范,小心有问题,还有报价,目前同一个项目不同的cro报价差距很大,也有恶性竞争的,都是行业陋习,楼主需要谨慎选择;

(3)看cro给你预备的pm,这个核心角色的战略规划和统筹能力,运营经验都决定你项目的生死;

(4)看cro的管理文化和行业口碑:如果合作,你需要去cro考察的,也不一定规模越大,办公楼越豪华的cro就一定好,玩资本市场的大有人在,光鲜亮丽的背后,你懂得,行业口碑就是从业内第三方了解了解cro,第一点有没有和sponsor的法律官司案件,这个看诚信,毕竟是生意嘛,cra稳定性看管理skill,管理层项目经验,记住paper上东西可信度低,主要还是交流和自我判断;

(5)看公司背景,及掌舵人是否真的懂临床研究,国内不懂临床的掌舵人多了去了,唯资本论的多了去了,你肯定不想自己的项目进去之后,被套住吧;

(6)看报价:在这个上面吃哑巴亏的sponsor多到数不过来,后期费用没有最多,只有更多,低价引入加价的不在少数,重点核心在合同,双方的权利义务清单是否明了,一定要legal介入,再三强调,还有争议解决方式;

    湖北天勤生物科技有限公司是一家从事临床前研究cro的公司,专业为客户提供药物安全性评价,药效与药代研究,药物靶向性研究,非人灵长类动物疾病模型,实验用猴等产品和服务,在临床前研究cro领域具有良好口碑!如果您有临床前研究cro方面的需求,欢迎来电咨询我们,我们将竭诚为您服务!